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【首次產業化500萬獎補】成都高新區醫藥健康產業政策獎勵扶持政策及申報領域、條件、材料、流程

文字:[大][中][小] 2023/3/8    瀏覽次數:762    

以下是關于成都高新區醫藥健康產業政策獎勵的政策內容及其申報領域、申報條件、申報材料和申報流程相關內容。如需政策指導可咨詢以下熱線了解即時性政策內容。

【政策一對一解答指導熱線:15005600923<V同號>】

 

成都高新區醫藥健康產業政策獎勵申報扶持政策

(一)對醫藥企業研發投入占營業收入達到或超過3%的,按超過上年研發投入增量的一定比例進行獎勵。對新版GMP技術改造項目給予獎勵、補助和貼息支持。

(二)對獲得國家新藥證書的藥品以及擁有國家發明專利證書和醫療器械注冊證的重大醫療器械創新產品首次在川產業化的,給予最高不超過500萬元的資金獎勵。

(三)對獲得GAP認證的道地中藥材種植基地和成功對珍稀瀕危野生藥材進行規模化種植的,給予一定獎勵。

 

成都高新區醫藥健康產業政策獎勵申報領域

(一)研發投入類。支持企業研發投入超過1000萬元、增量超過200萬元,且占營業收入超過3%的項目;支持企業終止的單個研發項目,且終止前連續2年累計投入超過1000萬元。

(二)成果批件類。支持企業首次獲得1-4類化學藥、1-6類中藥天然藥物、1-15類生物制品(含2020版藥品注冊管理辦法1-3類生物制品)、二類或三類醫療器械(擁有國家發明專利)、特定全營養配方食品、保健食品、新型醫藥用材料、歐美認證等批件,以及通過仿制藥一致性評價、引進上市許可持有人品種。

(三)中藥材種植(養殖)類。支持企業投入超過300萬元開展珍稀瀕危中藥材或2018-2020投入超過600萬元開展非珍稀瀕危類多年生中藥材的規范化規模化種植養殖(近3年內獲得過該項目支持的不再重復給予支持)。

 

成都高新區醫藥健康產業政策獎勵申報條件

(一)企業在四川省境內注冊,具有獨立的法人資格和良好生產經營發展前景。

(二)企業具備完善的公司治理結構,健全的財務管理制度和有從業資格的財務管理人員,會計信用和納稅信用良好,無信貸不良記錄。

(三)企業近3年未發生重大安全生產事故、環境污染事故和生產經營違法行為。

 

成都高新區醫藥健康產業政策獎勵申報材料

一、企業營業執照和組織機構代碼復印件(三證合一者只需企業營業執照,需加蓋項目申報單位公章)。

二、項目申報企業對申請報告內容和附屬材料真實性負責的承諾書(需加蓋項目申報單位公章)。

三、項目申報企業對本企業近3年未發生重大安全生產事故、環境污染事故、生產經營違法行為的承諾書(需加蓋項目申報單位公章)。

四、重點支持方向相關材料

(一)研發投入類。

1)研發增量補助:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;帶有二維碼的研究開發費用加計扣除鑒定報告或帶有二維碼的研究開發費用專項審計報告;重大研發投入依據(協議、開題報告等)和研發投入情況明細表及票據。

2)研發風險補償:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;單個品種重大研發失敗證明材料;研發失敗品種終止前連續兩個年度內的研究開發費用帶有二維碼的專項審計報告;與研發失敗品種有關的重大研發投入依據(協議、開題報告等)和研發投入情況明細表及票據。

(二)成果批件類。

1)藥品、醫療器械批件:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;獲得藥品、醫療器械批件的帶有二維碼的投入專項審計報告;獲得的國家藥品批準文號或醫療器械注冊證;國家發明專利證書(僅限醫療器械類);重大投入依據(協議、開題報告等)和研發投入情況等明細表及票據;生產銷售情況明細表。

2)保健食品、特定全營養配方食品和新型醫藥用材料批件:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;獲得保健食品、特定全營養配方食品和新型醫藥用材料批件的帶有二維碼的投入專項審計報告;獲得的特殊醫學用途配方食品注冊批準文號或保健食品注冊與備案批準文或成功開發的新型醫藥用材料;國家發明專利證書;重大投入依據(協議、開題報告等)和研發投入情況等明細表及票據;生產銷售情況明細表。

3)歐美認證:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;川產藥品、器械和原料藥獲得歐美認證的帶有二維碼的投入專項審計報告;川產藥品、器械和原料藥獲得歐美等發達國家認證的證書;認證的重大投入依據(協議、開題報告等)和投入情況明細表及票據。

4)一致性評價:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;藥品通過一致性評價的帶有二維碼的投入專項審計報告;藥品通過一致性評價的批件證書;品種通過一致性評價的重大投入依據(協議、開題報告等)和投入情況明細表及票據。

5)上市許可品種引進:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;上市許可品種引進帶有二維碼的投入專項審計報告;成果引進上市許可持有人品種的證明材料;成果引進上市許可持有人品種的重大投入依據(協議、開題報告等)和投入情況明細表及票據。

(三)中藥材規范化規模化種植養殖類。

1)珍稀瀕危藥材:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;帶有二維碼的中藥材種植養殖投入專項審計報告和投入情況明細及票據;規范化規模化種植養殖基地現狀;藥材生產和銷售記錄。

2)非珍稀瀕危藥材:企業帶有二維碼的審計報告和企業的財務報表;帶有二維碼的中藥材種植養殖投入專項審計報告和投入情況明細表及票據;規范化規模化種植養殖基地現狀;藥材生產和銷售記錄。

 

成都高新區醫藥健康產業政策獎勵申報流程

(一)登錄四川省工業項目(資金)管理平臺,按照通知要求選擇申報類型,填報項目資金申報報告。

(二)各地經濟和信息化主管部門對申報項目信息進行初審并推薦上報,如發現申報單位有弄虛作假行為,一經核實3年內不得申報省級工業發展資金。

(三)央屬、省屬國有企(事)業單位的項目經經濟和信息化廳同意后可直報,但須抄送所在地經濟和信息化主管部門。

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